
穗科創(chuàng)字〔2015〕210號(hào)
各有關(guān)單位:
根據(jù)《廣州市科技創(chuàng)新促進(jìn)條例》、《廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項(xiàng)管理辦法》等文件精神,結(jié)合我市健康醫(yī)療領(lǐng)域的重大需求,現(xiàn)發(fā)布項(xiàng)目申報(bào)指南如下:
一、項(xiàng)目專題
專題一:精準(zhǔn)醫(yī)療新技術(shù)及應(yīng)用研究
主要目標(biāo):圍繞惡性腫瘤、遺傳性疾病及出生缺陷等重大疾病,開(kāi)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下的疾病篩查、診斷和治療的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用研究。集成已有研究隊(duì)列和資源庫(kù)等資源,建設(shè)生物醫(yī)學(xué)標(biāo)本資源庫(kù);發(fā)展基因組、蛋白組、代謝組、藥物組等高通量檢測(cè)技術(shù);完善醫(yī)療信息化建設(shè),建立生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái);開(kāi)發(fā)生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、處理、分析、開(kāi)發(fā)等關(guān)鍵技術(shù);開(kāi)展基于醫(yī)療、健康和生物數(shù)據(jù)的疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、早期診斷、治療和預(yù)后預(yù)測(cè)的技術(shù)開(kāi)發(fā)及應(yīng)用。實(shí)現(xiàn)數(shù)個(gè)典型疾病的精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)鏈,建立精準(zhǔn)醫(yī)療模式,提升疾病治療效果。
支持重點(diǎn):支持針對(duì)重大遺傳病及出生缺陷疾病的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)新技術(shù)研究。利用下一代基因測(cè)序、基因芯片和串聯(lián)質(zhì)譜等新技術(shù),進(jìn)行產(chǎn)前篩查、新生兒篩查、診斷和治療的新技術(shù)開(kāi)發(fā),開(kāi)展早期診斷、干預(yù)和治療的綜合防治系統(tǒng)性研究。支持鼻咽癌、結(jié)直腸癌等惡性腫瘤的生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺(tái)建設(shè)。制定以單病種為主題的腫瘤大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),建成包含結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)、文本、圖形、圖像等多數(shù)據(jù)形態(tài)的大數(shù)據(jù)平臺(tái)和知識(shí)庫(kù),在大數(shù)據(jù)分析和挖掘的支持下開(kāi)展以提高療效和降低毒副作用為目標(biāo)的精準(zhǔn)診療研究,制定新的診療規(guī)范。支持兒童遺傳性智力低下、神經(jīng)退行性疾病等遺傳性疾病精準(zhǔn)診治規(guī)范的研究。建立基于人群或隊(duì)列的中國(guó)人群致病基因與突變譜庫(kù),開(kāi)展致病基因定位、基因突變功能及藥物干預(yù)靶點(diǎn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究,建立和推廣遺傳咨詢、新生兒篩查和臨床診治規(guī)范。支持基于高通量測(cè)序的基因芯片、蛋白芯片開(kāi)發(fā),建立腫瘤早期變異鑒定技術(shù)、腫瘤精確分型標(biāo)準(zhǔn)以及治療策略預(yù)測(cè)方法,針對(duì)肺癌、乳腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌的臨床應(yīng)用基因檢測(cè)研究開(kāi)展多中心臨床研究,建立基因檢測(cè)的臨床應(yīng)用規(guī)范,支持針對(duì)循環(huán)腫瘤細(xì)胞、循環(huán)腫瘤核酸的分離檢測(cè)平臺(tái)開(kāi)發(fā),建立腫瘤無(wú)創(chuàng)檢測(cè)分析技術(shù)。
擬立項(xiàng)項(xiàng)目數(shù):本專題擬支持不超過(guò)4個(gè)項(xiàng)目。
專題二:重大傳染疾病防治新技術(shù)及應(yīng)用研究
通過(guò)協(xié)同以廣州地區(qū)為主以及國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),獲得針對(duì)慢性乙型病毒性肝炎等重大慢性感染性疾病的功能性或徹底治愈的新手段1-3項(xiàng),制訂1-3項(xiàng)的醫(yī)療行業(yè)認(rèn)可的臨床應(yīng)用規(guī)范或治療應(yīng)用指南,研究耐藥病毒或耐藥細(xì)菌感染引起的重癥或合并與繼發(fā)感染的致病機(jī)理及創(chuàng)新診斷與防治手段1-3項(xiàng)并進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化,完成1-3項(xiàng)創(chuàng)新藥物、治療產(chǎn)品、疫苗臨床前研究并啟動(dòng)臨床試驗(yàn),重大傳染性疾病包括新發(fā)突發(fā)傳染病防控及治療新技術(shù)研究獲得1-3項(xiàng)突破型進(jìn)展;在重大傳染病治療及新技術(shù)應(yīng)用研究有1項(xiàng)以上獲得國(guó)際知名機(jī)構(gòu)的支持與合作。申請(qǐng)團(tuán)隊(duì)需具備突出的互補(bǔ)與臨床轉(zhuǎn)化的協(xié)同創(chuàng)新能力 。
支持重點(diǎn):支持開(kāi)展慢性乙型病毒性肝炎功能性治愈的臨床研究及臨床應(yīng)用指南制訂。支持對(duì)結(jié)核或結(jié)核合并病毒感染或其它病原微生物共同感染的創(chuàng)新診斷、免疫治療及預(yù)防的臨床應(yīng)用研究。支持對(duì)耐藥病毒或耐藥細(xì)菌引起的重癥或合并與繼發(fā)感染的新治療策略研究及創(chuàng)新化學(xué)藥物或生物藥物的近臨床研究。支持對(duì)廣州地區(qū)有潛在威脅的新發(fā)突發(fā)傳染病防控及治療的新技術(shù)研究。
擬立項(xiàng)項(xiàng)目數(shù):本專題擬支持不超過(guò)5個(gè)項(xiàng)目。
專題三:干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新及轉(zhuǎn)化應(yīng)用
主要目標(biāo):針對(duì)嚴(yán)重影響人民健康的多發(fā)、重大疾病,重點(diǎn)開(kāi)展干細(xì)胞、組織工程、生物材料與3D打印等創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā),注重臨床轉(zhuǎn)化研究,規(guī)范建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系、有效評(píng)價(jià)指標(biāo)及其臨床研究方案等,重點(diǎn)解決疾病治療中的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)共性關(guān)鍵技術(shù)和特有技術(shù)難題,突出創(chuàng)新,強(qiáng)調(diào)協(xié)同,為多發(fā)、重大疾病的干細(xì)胞與組織再生治療提供新的技術(shù)及產(chǎn)品,力爭(zhēng)研發(fā)3-5項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品,開(kāi)展臨床試驗(yàn),申請(qǐng)10項(xiàng)以上國(guó)家發(fā)明專利,推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提升廣州市在干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究領(lǐng)域的技術(shù)水平與核心競(jìng)爭(zhēng)力。
支持重點(diǎn):參照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委干細(xì)胞臨床研究管理辦法精神和國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),支持針對(duì)神經(jīng)退行性疾病與神經(jīng)損傷、內(nèi)分泌與代謝疾病、肝臟疾病等重大疾病的再生修復(fù)治療及惡性腫瘤輔助治療,研發(fā)新型治療性干細(xì)胞技術(shù)與制品,申報(bào)注冊(cè)并開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究,力爭(zhēng)獲得新的治療技術(shù)或制品應(yīng)用許可。支持應(yīng)用組織工程、新型生物材料、組織器官三維構(gòu)建、3D打印等再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新技術(shù),研發(fā)相應(yīng)的新型產(chǎn)品與裝備,并開(kāi)展規(guī)范性臨床轉(zhuǎn)化研究。
擬立項(xiàng)項(xiàng)目數(shù):本專題擬支持不超過(guò)5個(gè)項(xiàng)目。
專題四:重大慢性疾病早防早診早治新技術(shù)及應(yīng)用研究
主要目標(biāo):圍繞威脅中國(guó)人健康的心腦血管疾病、代謝性疾病、慢性肝炎及慢性阻塞性肺疾病等重大慢性疾病,針對(duì)早期預(yù)警、早期預(yù)防、早期診斷、早期治療等四個(gè)方面所涉及的關(guān)鍵診療技術(shù)難題進(jìn)行創(chuàng)新研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及社區(qū)管理,促進(jìn)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床研究的雙向交流與互動(dòng),加快臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化,建立1-2個(gè)具有廣州特色的生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)研究與健康管理應(yīng)用示范基地,明確1-2個(gè)慢性病新型生物標(biāo)記物,制訂一批臨床診療規(guī)范,研制一批填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外或廣州地區(qū)空白并獲得生產(chǎn)注冊(cè)證的診斷和治療新產(chǎn)品,提升廣州市重大慢性疾病的防治水平。
支持重點(diǎn):支持心腦血管疾病早期診療新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)和早期防控體系建立。支持代謝性疾病的篩查、預(yù)警、早期干預(yù)等關(guān)鍵技術(shù)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化研究及示范區(qū)域建設(shè)。支持慢性肝病的早期預(yù)警、早期生物學(xué)標(biāo)志物的篩選、新型診斷方法開(kāi)發(fā)與臨床應(yīng)用,以及建立早期干預(yù)的策略及診療規(guī)范。支持慢性阻塞性肺疾病開(kāi)展新型早期診斷技術(shù)研究、新型診療規(guī)范建立及治療藥物的開(kāi)發(fā)。支持慢性疾病社區(qū)診療服務(wù)與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合的健康管理平臺(tái)的建設(shè)。
支持額度:本專題擬支持不超過(guò)5個(gè)項(xiàng)目。
二、申報(bào)條件
(一)鼓勵(lì)開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān),打造協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái),實(shí)施多中心聯(lián)合試驗(yàn)。要求圍繞各專題的重點(diǎn)支持方向,3個(gè)以上(含)單位聯(lián)合申報(bào),申報(bào)單位中須包括企業(yè)。聯(lián)合申報(bào)單位之間應(yīng)有明確的合作協(xié)議。
(二)項(xiàng)目牽頭申報(bào)單位須在廣州具有獨(dú)立法人資格,研發(fā)基礎(chǔ)條件和運(yùn)行機(jī)制良好,資信度高,技術(shù)力量雄厚,財(cái)務(wù)制度健全,有可靠的技術(shù)基礎(chǔ)和經(jīng)濟(jì)依托,是項(xiàng)目的直接研制者或產(chǎn)權(quán)擁有者。項(xiàng)目產(chǎn)生的成果轉(zhuǎn)化地和實(shí)施地須在廣州市。同一法人單位牽頭申報(bào)同一專題項(xiàng)目不超過(guò)2項(xiàng),同一法人單位牽頭獲得同一專題立項(xiàng)不超過(guò)1項(xiàng)。
(三)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外科技和市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài),具有本領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn),原則上應(yīng)是實(shí)際主持研究工作的科技人員。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人原則上須具有副高以上(含)專業(yè)技術(shù)職稱或博士學(xué)位,應(yīng)具有完成項(xiàng)目所需的相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)、科學(xué)研究或產(chǎn)業(yè)化經(jīng)歷以及組織協(xié)調(diào)能力。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)是牽頭申報(bào)單位正式職工。在職公務(wù)員、退休人員不得作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。
(四)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人原則上只能申報(bào)1個(gè)項(xiàng)目。項(xiàng)目組成員(含項(xiàng)目負(fù)責(zé)人)最多只能參加2個(gè)項(xiàng)目。已獲廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項(xiàng)(一期、二期)支持的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人不得作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人申報(bào)新項(xiàng)目,也不能因?yàn)樯陥?bào)新的項(xiàng)目而退出在研項(xiàng)目(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在其他市科技計(jì)劃中有在研項(xiàng)目的不受限制)。
(五)2016年廣州市科技計(jì)劃已入庫(kù)項(xiàng)目不得重復(fù)申報(bào),一經(jīng)發(fā)現(xiàn),取消立項(xiàng)資格,并對(duì)申報(bào)單位記入信用記錄。
三、經(jīng)費(fèi)支持方式
廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項(xiàng)三期總支持經(jīng)費(fèi)1億元,項(xiàng)目采取一次性論證,分兩期撥付方式。項(xiàng)目立項(xiàng)后撥付第一筆經(jīng)費(fèi)(項(xiàng)目支持經(jīng)費(fèi)總額的50%),經(jīng)中期檢查完成階段目標(biāo)任務(wù)后,撥付第二筆經(jīng)費(fèi)(項(xiàng)目支持經(jīng)費(fèi)總額的50%)。
須由項(xiàng)目聯(lián)合承擔(dān)單位中的企業(yè)提供配套資金承諾函,配套資金額度不少于企業(yè)實(shí)際獲得財(cái)政支持經(jīng)費(fèi)。
四、項(xiàng)目實(shí)施期限
項(xiàng)目起始時(shí)間為2015年10月,項(xiàng)目實(shí)施期限為2-3年。
五、項(xiàng)目申報(bào)材料
(一)需在網(wǎng)上系統(tǒng)中提交的申報(bào)材料。
申報(bào)單位在廣州市科技計(jì)劃管理系統(tǒng)中填寫(xiě)項(xiàng)目申報(bào)書(shū),并上傳項(xiàng)目可行性研究報(bào)告,及其他附件材料(復(fù)印件有效),要求如下:
1.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(shū)或社會(huì)組織登記證書(shū)。
2.項(xiàng)目組全部成員的身份證復(fù)印件。
3.須提供聯(lián)合申報(bào)各方簽訂的合作協(xié)議,協(xié)議中應(yīng)明確各自承擔(dān)的工作責(zé)任、技術(shù)合作方式、產(chǎn)權(quán)歸屬、投入比例、收益分配等。
4.若牽頭申報(bào)單位為企業(yè)的,還需提供會(huì)計(jì)師事務(wù)所或?qū)徲?jì)師事務(wù)所出具的企業(yè)2014年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告以及申報(bào)前一個(gè)月的企業(yè)會(huì)計(jì)報(bào)表;2015年1月1日以后(含2015年1月1日)工商登記注冊(cè)成立的企業(yè),只需提供申報(bào)前最近一個(gè)月的企業(yè)會(huì)計(jì)報(bào)表。
5. 提供項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的專業(yè)技術(shù)職稱或?qū)W位證書(shū)。
6.提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)證明。
7.自籌資金承諾函。
(二)需提交的紙質(zhì)申報(bào)材料。
需提交紙質(zhì)申報(bào)書(shū)一式七份,其中一份為原件。每份申報(bào)書(shū)需附上目錄,用A4規(guī)格紙張雙面打印,裝訂方式為無(wú)線膠裝。網(wǎng)上提交的申報(bào)材料與紙質(zhì)申報(bào)材料必須一致。
六、申報(bào)時(shí)間與受理地點(diǎn)
(一)網(wǎng)上申報(bào)及推薦時(shí)間。
1. 網(wǎng)上申報(bào)時(shí)間。
網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)開(kāi)通時(shí)間為2015 年10月10日。
網(wǎng)上申報(bào)截止時(shí)間為2015年10月20日下午5時(shí)。請(qǐng)項(xiàng)目申報(bào)者盡早上網(wǎng)提交申報(bào)書(shū),因臨近申報(bào)截止日提交、網(wǎng)絡(luò)壓力過(guò)大而導(dǎo)致提交不成功的,責(zé)任自負(fù)。逾期系統(tǒng)關(guān)閉將無(wú)法再提交項(xiàng)目。
2. 網(wǎng)上推薦時(shí)間。
組織單位網(wǎng)上推薦截止時(shí)間統(tǒng)一為2015年10月21日下午5時(shí)。逾期系統(tǒng)關(guān)閉將無(wú)法再推薦項(xiàng)目。
項(xiàng)目經(jīng)組織單位推薦至市科創(chuàng)委后,項(xiàng)目將不再返回修改。
網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)值班電話:83491531。
(二)紙質(zhì)申報(bào)材料報(bào)送時(shí)間。
紙質(zhì)申報(bào)材料受理截止時(shí)間為2015年10月23日下午5時(shí)。
(三)紙質(zhì)申報(bào)材料受理地點(diǎn)。
受理點(diǎn):廣州生物工程中心。
地址:天河區(qū)龍口東路34號(hào)龍口科技大廈305室。
聯(lián)系人:任軍慧、邵義文。
聯(lián)系電話:87568623-329/321。
七、申報(bào)程序說(shuō)明
(一)申報(bào)單位進(jìn)入廣州市科技計(jì)劃管理系統(tǒng)按照要求完成申報(bào)注冊(cè),獲取單位用戶名及密碼,并完善單位信息。已注冊(cè)帳號(hào)的單位,用原賬號(hào)密碼登錄即可,不需另行注冊(cè)。
(二)單位用戶登錄系統(tǒng),生成項(xiàng)目申報(bào)人賬號(hào)、密碼。
(三)項(xiàng)目申報(bào)人登錄系統(tǒng),選擇相應(yīng)的專項(xiàng),按申報(bào)指南要求在線填寫(xiě)申報(bào)書(shū)并上傳附件材料后,提交至申報(bào)單位用戶審核。
(四)項(xiàng)目申報(bào)單位及組織單位應(yīng)對(duì)申報(bào)的項(xiàng)目進(jìn)行認(rèn)真審查,嚴(yán)格控制申報(bào)項(xiàng)目質(zhì)量,并在申報(bào)系統(tǒng)推薦截止時(shí)間前完成在線審核推薦。
(五)申報(bào)材料經(jīng)申報(bào)單位用戶、組織單位網(wǎng)上審核推薦后,即可生成申報(bào)書(shū)正式稿,項(xiàng)目申報(bào)人打印正式稿簽名并經(jīng)申報(bào)單位蓋章后,將全套材料報(bào)送項(xiàng)目組織單位(項(xiàng)目組織單位指申報(bào)單位的上級(jí)主管部門、中央在穗單位;無(wú)明確主管單位的,指所在區(qū)科技主管部門)。
(六)組織單位對(duì)推薦的項(xiàng)目紙質(zhì)申報(bào)書(shū)加具意見(jiàn)、蓋章,并在指定的時(shí)間內(nèi)將項(xiàng)目材料送至申報(bào)材料受理點(diǎn)。
(七)部分申報(bào)材料將根據(jù)專家評(píng)審意見(jiàn)退回申報(bào)單位進(jìn)行修改。
八、有關(guān)事項(xiàng)
(一)項(xiàng)目申報(bào)人應(yīng)認(rèn)真、如實(shí)填寫(xiě)申報(bào)材料,依時(shí)提交,并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性、合法性、有效性負(fù)責(zé)。凡弄虛作假者,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并核實(shí)后,將取消項(xiàng)目申報(bào)人3年內(nèi)申報(bào)我市科技計(jì)劃項(xiàng)目的資格,如已獲準(zhǔn)立項(xiàng)將作撤銷立項(xiàng)處理并通報(bào),同時(shí)3年內(nèi)不推薦其申報(bào)上級(jí)科技部門項(xiàng)目。
(二)項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)合理安排項(xiàng)目?jī)?nèi)容、目標(biāo)及總經(jīng)費(fèi)。申報(bào)的項(xiàng)目若立項(xiàng),項(xiàng)目合同書(shū)中內(nèi)容、目標(biāo)、投入總經(jīng)費(fèi)原則上需與申報(bào)書(shū)一致。若有專家評(píng)審、論證意見(jiàn)或市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項(xiàng)工作委員會(huì)決策意見(jiàn)提出需對(duì)項(xiàng)目?jī)?nèi)容、目標(biāo)、投入總經(jīng)費(fèi)調(diào)整的,按照所提意見(jiàn)進(jìn)行調(diào)整。
(三)我委受理的申報(bào)材料一律不予退還。
(四)請(qǐng)注意加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),專利申請(qǐng)、授權(quán)量將作為評(píng)價(jià)項(xiàng)目的重要指標(biāo)之一。項(xiàng)目申報(bào)人及申報(bào)單位須自行承擔(dān)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛在內(nèi)的一切風(fēng)險(xiǎn)。
(五)項(xiàng)目評(píng)審按照《廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項(xiàng)管理辦法》(穗科創(chuàng)〔2015〕9號(hào))有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(六)為促進(jìn)項(xiàng)目評(píng)審公開(kāi)、公平、公正,項(xiàng)目申報(bào)受理情況、評(píng)審結(jié)果、擬立項(xiàng)項(xiàng)目清單等信息都將通過(guò)我委網(wǎng)站公開(kāi),請(qǐng)各申報(bào)人及申報(bào)單位關(guān)注相關(guān)信息。
(七)申報(bào)單位或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人如有行賄行為和其他不良信用記錄的,市科技行政部門將取消其項(xiàng)目申報(bào)和立項(xiàng)資格。
(八)本指南未盡事宜按照《廣州市科技計(jì)劃項(xiàng)目管理辦法》(穗科創(chuàng)〔2015〕6號(hào))和《廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項(xiàng)管理辦法》(穗科創(chuàng)〔2015〕9號(hào))有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
九、聯(lián)系方式
(一)對(duì)指南申報(bào)要求或申報(bào)材料要求有疑問(wèn),請(qǐng)致電聯(lián)系人:李家華,聯(lián)系電話:83124134。
(二)申報(bào)過(guò)程違規(guī)行為投訴電話:83722183。



